基因诊断盈利时代
发布时间:2022-08-14 03:29:06 来源:火狐体育平台地址 作者:火狐体育全站app官方下载

  抢先一步并不一定就意味着先取得成功。麦利亚德基因公司(Myriad Genetics)专门从事旨在发现易感癌症体质的诊断检测业务,它在花了17 年时间、烧掉5 亿美元之后才开始迎来盈利。

  麦利亚德基因公司成立于1991 年,创业之初的路相当顺利。创立仅3 年之后,公司就分离出了乳腺癌易感基因1(BRCA1),这段DNA 让60 万美国女性有超过50% 的几率会患上乳腺癌。公司成功获得专利,而且这项发现让由首席执行官梅尔德伦(Peter Meldrum)所带领的团队独家拥有销售基因突变检测的权力,这是一个每年价值10 亿美元的市场。

  通向这一目标的道路相当漫长,而且凹凸不平。诊断检测的开发需要进行大量的研究。这个过程耗费了两年的时间,而且成本相当高昂。乳腺癌分析化验(BRAC Analysis)在1996 年10 月份完成开发,但又进行了3 年的临床试验,才获得医学会的认可——美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)和美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network)就是其中两家学会——这是关键的一步,只有通过这一步,化验才能得到保险公司的报销和医生的采用。梅尔德伦解释说:“要向内科医生证实化验可以取得所宣传的功效,需要很多年的时间。”

  在亏损3,000万美元并针对2,000名病人进行研究之后,麦利亚德基因公司终于收集到足够的证据,让乳腺癌分析化验被纳入了医学会的指南中。2001年,公司争取到保险商同意报销化验所需的3,340美元,此后公司开始着手加大销售力度。将乳腺癌分析化验推向市场的成本合计达到近2 亿美元。

  麦利亚德基因公司如何得以生存下来?自1995 年上市以来,公司已经总计筹集了5.7 亿美元。投资者都应该获得诺贝尔耐心奖:股价从2009 年的45 美元跌至次年的14 美元,最近反弹到27 美元。

  公司在艰难中幸存下来。公司最近12 个月的总营收为4.96 亿美元,净利润为1.12 亿美元,首次跻身“福布斯美国最佳小企业”排行榜,排名第33 位。乳腺癌分析化验为公司的营收做出了81%的贡献。22.6% 的丰厚利润率让公司能够每年在产品研发上投入4,000 万美元。

  除了乳腺癌分析化验之外,麦利亚德基因公司还提供另外8 项检测,其中包括针对前列腺癌、结肠癌和皮肤癌的化验。它们都经历了同样痛苦曲折的上市之路。Colaris 和Colaris AP 是公司针对结肠癌的诊断检测项目,在开发10 年之后,它们只为公司创造了4,000 万美元的营收。麦利亚德基因公司认为,其前列腺癌的预断项目Prolaris 具有同乳腺癌分析化验一样的赚钱潜力,但该项目目前仍然在争取泌尿科学会将其纳入指南之中。

  与此同时,麦利亚德基因公司也正在海外进行扩张。尽管欧盟国家每年会针对乳腺癌进行3万份基因检测,但无穷无尽的周转时间——从6个月到1年不等——为乳腺癌分析化验提供了机会。乳腺癌分析化验的结果只需要等待1周的时间。麦利亚德基因公司的产品也已经证实它们的结果质量更高,在所有病例中未能区分良性突变和恶性突变的情况只有3%,而欧洲的化验项目这个数字达到了近30%。

  公司还经历了另一个曲折。今年8 月份,一家联邦上诉法庭确认了麦利亚德基因公司在美国拥有乳腺癌易感基因1 突变的化验专属权。此后,美国公民自由联盟(ACLU)将该案件上诉到最高法院。不管结果怎样,这些专利将在2015 年到期。Colaris 和Colaris AP 还都没有专利保护,但这些化验仍然占据了70% 的市场。梅尔德伦说:“这是个相当好的例子,告诉我们应该如何来进行竞争。”

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